近期，有賣家在痛心訴苦了這件匪夷所思的事情。

來源知無不言

事情的經過是這樣的，賣家的貨件被美國海關查詢FDA的問題，由于FDA注冊方面有問題，貨品已被扣留，并且通知電商平臺該產品FDA注冊有問題。

所以，電商平臺也要求他需要提供FDA證明。

來源知無不言

來源知無不言

于是，他就提供了他老板朋友的FDA證明，沒想到的是，電商平臺最后通知他不能再銷售這個產品了。

這一結果真出乎人意料！

原因有二：

1. 海關查獲出的問題可能會牽連至平臺銷售。

2. 不按要求提供FDA證明，平臺可能會禁售你的產品。

或者很多賣家會說，這端水大師，又出新花樣！

其實，這是賣家完全誤解FDA的重要性。

什么是FDA？

FDA，全稱是美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration ） ，它是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 下屬的公共衛生部（PHS) 中設立的執行機構之一。

作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產或者進口的藥物，生物制劑，醫療設備，輻射產品，食品，煙草制品和化妝品的安全。

根據規定，需要FDA注冊的產品，必須經過FDA 檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。

FDA注冊包含哪些產品？

1.進口的藥物

2.生物制劑

3.醫療設備

4.輻射產品

5.食品

6.煙草制品

7.化妝品

上述賣家所售的產品之所以會被扣押，那是因為不符合FDA的注冊要求。

當然，如果賣家不知道自己的產品是否需要進行FDA注冊，可提供產品實物圖及產品信息聯系文末客服咨詢。

然而，不是所有FDA相關的登記注冊行為都可以說是通過FDA認證，一般的普通食品、化妝品、香水、保健品之類的，只需要做企業注冊就可以，相當于形式審查。

企業提交資料對商品在FDA登記，這一類不叫FDA認證，只是企業對自我宣告擔保的流程。

FDA不對這類產品做實質審查檢測，而受美國FDA管轄的產品進行認證監管的過程，叫FDA認證。

FDA注冊流程是怎么樣的？

1、確定產品分類，確定是進行注冊還是認證；

2、選擇美國代理人，即美代

3、注冊準備資料：產品信息、企業信息等；

4、提交相關需要資料至FDA；

5、收到FDA注冊或認證結果；

有關FDA注冊的幾個常見問題

Q：FDA證書是哪個機構發放的？

A：FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，FDA會給申請人一份回函，但不存在FDA證書的說法。

Q：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？

A：是的，企業在進行FDA注冊時必須指派一名代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務，是聯系FDA與申請人的媒介。

Q:FDA注冊要寄樣品嗎？

A：FDA注冊和CE認證不同，他認證的模式不同于CE認證的產品檢測+報告證書模式，FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式。

誠信宣告模式代表賣家對自己的產品符合相關標準和安全要求負責，并在美國聯邦網站注冊。如果產品有問題，就要承擔相應的責任。

因此，FDA注冊對于大部分產品，不存在寄樣品檢測和出證書的說法。

寫 在 最后

FDA的職責是確保美國本國生產或者進口的藥物，生物制劑，醫療設備，輻射產品，食品，煙草制品和化妝品的安全。

如果賣家銷售的產品涉及這些類型，就必須按照FDA的要求進行產品注冊。

否則，你銷售的產品將會被海關押扣甚至牽連到平臺上的銷售。

此外，值得賣家注意的是，不同的產品，注冊要求也是不一樣的，賣家千萬不要以為注冊了FDA之后，就可以任意用在產品上。

為了讓歐美賣家更好地適應歐美市場，歐代易已提供相應的認證服務。

如果你在歐美產品認證方面還有什么疑難的問題，可聯系下面二維碼咨詢～

特別聲明：以上文章內容僅代表作者本人觀點，不代表ESG跨境電商觀點或立場。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與ESG跨境電商聯系。