什么是美國進口商/代理人？

美國FDA規定，國外的醫療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊，同時必須指定一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業場所，國外工廠為了進行FDA注冊而指定其為注冊代理人。

美國代理商設置條件：

• 美國代理商必須居住在美國或在美國設有營業地。

• 美國代理商不能使用郵政信箱作為地址。

• 美國代理商不能僅使用應答服務。他們必須可以接聽或在正常工作時間內讓員工接聽

美代職責如下：

• 1：作為產品在美國銷售的責任人

• 2：協助亞馬遜CPSC與甲方及時聯絡溝通。

• 3：在銷售方的協助下負責對進口到美國的甲方產品的AMAZON等平臺以及CPSC官方問題作出回應。

• 4：協助亞馬遜或CPSC官方對甲方進行工廠檢查的時間表。

• 5：將獲得的有關甲方產品在美國市場的任何消息(包括客戶投訴和同類競爭企業)及時通知甲方。

• 6：電子產品FCC SDOC/FCC ID相關事宜。

下面是關于FCC SDoC認證的相關問題回答：

Q針對FCC SDoC，需要由責任方提供聲明文件才能出貨銷售，該怎么找到責任方。

• A:美國FCC做了責任方的規定，目的就在于如果碰到市場抽查，美國能夠第一時間找到責任人（美代）。因此對責任方做了如下規定：

  1）責任方必須是美國當地的公司。

  2）責任方可以是制造商、組裝商、進口商 。

  3）責任方必須要求在FCC市場抽檢時，能夠提**品、測試報告、相應的記錄等，以確保產品符合FCC SDoC程序 。

  4）責任方應增加符合聲明文件到設備隨附文件中 建議客戶直接選擇第一進口商或者找美國當地一些代理公司作為責任方。

  2、針對FCC SDoC的聲明文件的內容，有什么具體的要求嗎 ？

A:根據FCC法規2.1077條款，聲明文件內容應包含

• 1）產品信息:如產品名稱、型號等 。

• 2）FCC符合性警示語。

• 3）美國責任方信息:公司名稱、地址、聯系電話或互聯網聯系信息 聲明文件要求跟隨產品一起出貨銷售 。

• 3、針對FCC SDoC的聲明文件，以什么樣形式進行出貨呢？

A:聲明文件可以采取如下2種形式

• 1）單獨成頁，連同說明書一起，隨附產品進行出貨（注:每個產品都需要，不是按照出貨批次進行出具

• 2）直接讓聲明文件所應包含的信息放在說明書中，進行出

以上就是相關FCC SDOC認證的相關介紹，目前亞馬遜跨境電商平臺要求FCC認證需要有指定的美代，最近的電池風波，FCC認證風波，導致了不少商家的listing被下架。

關鍵詞：出口認證,產品認證,認證,什么

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